【摩熵数科(成都)医药科技-2026研报】全球在研新药月报：2026年1月.pdfVIP

摩熵·咨询

查数据·找摩熵

全球在研新药月报

—2026年1月

扫描二维码

申请摩熵医药数据库免费使用

摩熵·咨询

2026年1月全球在研新药月报查数据·找摩摘

目录

创新药最新政策速递

1.1重点政策解读

国家药监局发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》

国家药监局药审中心发布《境外生产药品上市后备案类变更办理程序》的通告

2025版抗肿瘤药物临床应用指导原则发布

《中华人民共和国药品管理法实施条例》发布

国家药监局药审中心发布《化学药品创新药晶型研究技术指导原则（试行）

，本月国内新药注册申报分机

2.1本月国内新药获批临床情况

2.2本月国内新药获批上市情况

2.2.1本月获批新药信息

2.2.2本月获批新药简介

三、全球获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种盘点

四、全球在研创新药积极/失败临床结果TOP20

NeumoraTherapeutics公布NMRA-5111b期临床积极结果,

QurAlisCorporation公司公布其在研疗法QRL-1011期临床数据

阿斯利康公布皮下注射剂anifrolumab3期临床积极数据

GSK全球首创乙肝新药两项3期研究成功.20

礼来替尔泊肽联合依奇珠单抗治疗银屑病关节炎3期研究成功

信达生物合作伙伴Ollin宣布双抗新药临床1b期研究积极顶线数据

凌科药业公布JAK1抑制剂治疗类风湿关节炎3期临床结果.21

百时美施贵宝别构心肌肌球蛋白抑制剂3期临床试验结果积板

翰森制药创新药阿美替尼3期临床最新数据荣登国际顶刊

强生双抗疗法3期临床结果积极，治疗多发性骨髓瘤。.22

和黄医药宣布SACHIIⅢII期研究结果于《柳叶刀（TheLancet)》发表.22

正大天晴ST2单抗2期研究获积极进展，治疗季节性过敏性鼻22

，默沙东与Moderna公布mRNA癌症疫苗联合疗法5年随访积极结果.22

摩·咨询

2026年1月全球在研新药月报查数据·找摩熵

CorceptTherapeutics抗癌小分子药物关键3期结果公布23

赛诺菲全球首创OX40L单抗两项3期研究成功