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- 约3千字
- 约 15页
- 2026-02-13 发布于云南
- 举报
一、基本信息
项目
内容
:---------------
:-------------------------------------
**报告编号**
[请填写]
**审核名称/类型**
[例如:XX产品生产过程年度审核]
**审核日期**
[YYYY年MM月DD日]
**不符合项编号**
[对应审核报告中的不符合项编号]
**责任部门**
[直接责任部门]
**配合部门**
[如有,请列出]
**报告编制日期**
[YYYY年MM月DD日]
**报告编制人**
[姓名]
二、不符合项描述
审核发现:
[此处应准确、客观、完整地复述审核过程中发现的不符合事实,包括发生的时间、地点、具体环节、涉及的人员或文件等关键信息。应引用审核准则(如程序文件编号及条款、法规标准等)的具体要求,并说明实际情况与要求的差距。]
例如:在对XX生产线装配工序(A车间B工位)进行审核时,发现操作工在装配XX部件时,未严格按照《XX产品装配作业指导书》(WI-ASS-003,版本A/0)第5.3条款“装配前需对XX关键尺寸进行100%检查并记录”的要求执行,现场抽查3份当日装配记录(编号:REC-XX-001至003),均未发现该关键尺寸的检查记录,且操作工XXX(工号XXX)表示“有时忙起来就忘了测”。
不符合项性质(严重程度):□严重□主要□一般
三、原因分析
初步原因分析:
[简述最初识别的表面原因或直接原因。]
根本原因分析:
[针对上述不符合事实,进行深入的根本原因分析。可采用鱼骨图、5Why、故障树分析(FTA)等方法,从人员、设备、材料、方法、环境、测量(5M1E)等方面进行系统性排查,直至找到问题发生的最根本原因。分析过程应条理清晰,论据充分。]
例如(5Why法):
1.Why未检查并记录?因为操作工忘记了。
2.Why会忘记?因为作业指导书未放置在工位旁,且近期未进行该工序的专项培训。
3.Why作业指导书未放置在工位旁?因为上次换版后,新版文件未及时下发到现场。
4.Why新版文件未及时下发?因为文件控制程序中对现场文件的更新和回收流程规定不够明确,责任部门(生产部)与文控中心的衔接存在脱节。
5.Why流程规定不明确?因为该程序文件(QP-DOC-002)上次修订时,未充分征求生产现场的意见,对文件分发的及时性要求未量化。
结论性根本原因:
[总结提炼出导致不符合项发生的最核心、最根本的原因。]
例如:《文件控制程序》(QP-DOC-002)对现场作业指导书的更新、分发及旧版回收流程规定不明确,导致新版作业指导书未能及时传递至装配工位,加之近期缺乏针对性培训,操作工对关键控制点要求记忆模糊,最终导致未执行规定的检查和记录。
四、纠正措施(针对已发生的不符合)
序号
纠正措施描述(做什么,如何做)
责任人
完成时限
实际完成日期
备注/证据
:---
:-----------------------------------------------------
:-----
:------------
:-----------
:--------
1
[例如:立即对当日及前X日的XX部件装配产品进行追溯检查,确保关键尺寸合格,并补充记录。]
[姓名]
[YYYY年MM月DD日]
[记录编号]
2
[例如:立即将《XX产品装配作业指导书》(WI-ASS-003,版本A/0)打印并放置于A车间B工位显著位置。]
[姓名]
[YYYY年MM月DD日]
[现场照片]
...
...
...
...
...
...
五、纠正和预防措施(针对根本原因,防止再发生)
序号
措施类别
措施描述(具体改进方案、行动计划)
责任人
配合部门
计划完成时限
实际完成日期
验证方式/效果评估
:---
:-----------
:-----------------------------------------------------
:-------
:-------
:-----------
:-----------
:----------------
1
**纠正措施**
[例如:组织A车间B工位全体操作工(共X人)进行《XX产品装配作业指导书》(WI-ASS-003,版本A/0)专项培训及考核,确保人人掌握。]
[培训主管]
生产部
[YYYY年MM月DD日]
[培训记录、考核试卷]
2
**预防措施**
[例如:修订《文件控制程序》(QP-DOC-002),明确现场作业指导书的更新触发条件、分发时限(如新版发布后2个工作日内)、回收流程及各部门职责,并增加文件接收确认记录。]
[文控专员]
各部门
[YYYY年MM月DD日]
[修订后的程序文件评审记录]
3
**预防措施**
[例如:在A车
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