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2025年执业药师《药事管理与法规》真题及参考答案(完整版).docx

2025年执业药师《药事管理与法规》真题及参考答案(完整版).docx

    2025年执业药师《药事管理与法规》真题及参考答案(完整版)

    姓名：__________考号：__________

    一、单选题(共10题)

    1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项属于药品生产企业的质量管理职责？()

    A.制定并实施药品生产质量管理规范

    B.药品上市许可持有人负责药品生产过程

    C.药品上市许可持有人负责药品经营过程

    D.药品上市许可持有人负责药品使用过程

    2.下列哪种情形下，可以免予处罚？()

    A.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的

    B.违法行为轻微，但造成一定危害后果的

    C.违法行为严重，造成严重危害后果的

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