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实验室生物安全管理制度

第一章总则

1.1目的与依据

为规范实验室生物安全管理，保护实验室工作人员、环境及公众健康，防止生物危害事故发生，依据国家相关法律法规及标准，结合本实验室实际情况，特制定本制度。本制度旨在确保实验室活动的安全性与合法性，促进科研工作健康有序开展。

1.2适用范围

本制度适用于所有在本实验室内从事生物因子相关实验活动的人员，包括研究人员、技术人员、学生、进修人员、访问学者以及外来合作人员等。同时，也涵盖实验室所属的设施、设备、生物材料及相关实验操作过程。

1.3基本原则

实验室生物安全管理遵循“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，坚持“谁主管、谁负责，谁使用、谁负责”的原则，实行分级管理、责任到人。所有人员必须严格遵守本制度及相关操作规程。

第二章组织管理与职责

2.1实验室负责人

实验室负责人是实验室生物安全的第一责任人，全面负责实验室生物安全管理工作，其主要职责包括：

组织制定和完善实验室生物安全管理制度、操作规程，并监督执行；

确保实验室生物安全所需的人员、设施、设备、经费等资源的投入；

组织开展生物安全培训、考核和应急演练；

批准或授权高风险实验活动的开展；

负责实验室生物安全事故的上报与处理。

2.2生物安全管理小组

实验室应设立生物安全管理小组（或指定专人负责），协助实验室负责人实施生物安全管理，主要职责包括：

具体组织生物安全制度和操作规程的制定、修订与培训；

监督检查实验室各项生物安全规定的落实情况；

组织进行实验室生物安全风险评估与风险控制；

负责生物安全事件的调查与初步处理；

管理生物安全相关档案资料。

2.3实验室工作人员职责

所有实验室工作人员应履行以下职责：

严格遵守实验室生物安全管理制度和操作规程；

积极参加生物安全培训，掌握必要的生物安全知识和技能；

正确使用和维护生物安全防护设施与设备；

规范操作生物材料，防止发生泄露、丢失或误用；

发生生物安全事件或疑似事件时，立即报告并采取适当应急措施。

第三章人员管理

3.1准入管理

所有拟进入实验室从事相关活动的人员，必须经过严格的生物安全知识、操作技能培训，并通过考核，方可获得准入资格。

新进入人员需在有经验人员的指导下进行实验操作，直至能够独立安全完成实验。

外来人员进入实验室需经实验室负责人批准，由实验室内部人员陪同，并遵守实验室相关规定。

3.2培训与考核

实验室应定期组织生物安全培训，内容包括生物安全法律法规、标准、管理制度、操作规程、风险评估、应急处理、个人防护等。

培训方式可采用理论授课、操作演示、案例分析、应急演练等多种形式。

培训后应进行考核，考核合格者方可上岗或继续从事相关实验活动。考核结果记入个人档案。

3.3健康管理

实验室工作人员应每年进行一次健康检查，建立个人健康档案。

从事高风险生物因子操作的人员，可根据需要进行特定项目的健康监测和免疫接种。

若工作人员在工作中发生可能的生物暴露，应立即报告并接受医学观察和必要的治疗。

3.4行为规范

实验室内严禁吸烟、饮食、喝水、咀嚼口香糖等行为。

禁止在实验室内存放与实验无关的个人物品。

实验时应穿着适宜的实验服，不穿露趾鞋进实验室。长发应束起，不佩戴易脱落的饰物。

实验操作前后应严格洗手消毒。

不得在实验室内追逐打闹，保持实验室安静有序。

第四章设施与设备管理

4.1实验室设施要求

实验室的设计和布局应符合相应生物安全防护水平的要求，功能分区明确，避免交叉污染。

实验室应具备良好的通风、采光条件。必要时应配备独立的通风系统，如生物安全柜、通风橱等。

实验室内应设置洗手池，配备洗手液、干手器或一次性擦手纸，并靠近出口处。

地面、墙面、天花板应平整、防滑、耐酸碱、易清洁消毒。

实验室门应能自动关闭，并设有观察窗。

4.2设备管理

实验室设备的选型、安装应符合生物安全要求，并定期进行维护、保养和校准，确保设备正常运行。

生物安全柜、高压灭菌器、离心机等关键设备，应按照规定进行定期检测和验证，合格后方可使用。

设备使用前应检查其状态，使用后应进行清洁消毒，并做好使用记录。

对可能产生生物危害的设备，如离心机、搅拌器等，应采取防泄露、防气溶胶扩散的措施。

4.3个人防护装备（PPE）管理

实验室应根据实验风险等级，为工作人员配备合格的个人防护装备，如实验服、防护服、护目镜、面罩、手套、鞋套等。

个人防护装备应符合相关标准，并正确佩戴和使用。使用前应检查其完整性和适用性。

使用后的个人防护装备应按照规定进行清洁、消毒或处置，不得随意丢弃。

第五章生物材料管理

5.1生物材料的采购与接收

采购生物材料应通过正规渠道，并向供应商索取相关证明文件，如生物安全等级证明、质量合格证明等。

高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的采购、运输，必须严格遵