宣贯培训(2026年)《YYT 0929.1-2014输液用除菌级过滤器 第1部分：药液过滤器完整性试验》.pptxVIP

;

目录

一、探索医药产业无菌保障基石：深度解读YY/T0929.1标准在当代制药质量控制体系中的战略价值与核心地位

二、前瞻法规格局与行业变革：专家视角剖析国内外完整性试验标准演变趋势及其对药品生产企业的深远影响

三、解密过滤器完整性理论基础：从孔径分布到细菌截留，构建完整性试验科学原理的完整认知框架

四、逐条精解标准条款与操作规程：确保药液过滤器完整性试验执行精准无误的权威实践指南

五、深度剖析泡点法、扩散流/前进流法与保压法：三大核心完整性试验方法的原理辨析、应用场景与关键参数设定

六、直面挑战与破解迷思：系统梳理完整性试验过程中的常见技术难题、操作误区及标准化解决方案

七、构建全