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医疗器械说明书和标签管理规定培训试题及答案

一、单项选择题

1.医疗器械说明书和标签的内容应当与（）的相关内容一致。

A.注册或者备案

B.生产许可

C.经营许可

D.产品宣传资料

答案：A

解析：根据《医疗器械说明书和标签管理规定》，医疗器械说明书和标签的内容应当与注册或者备案的相关内容一致，以确保其准确性和规范性。生产许可主要是针对生产企业的资质许可，经营许可针对经营企业，产品宣传资料不能作为说明书和标签内容的依据且可能存在夸大等问题。所以选A。

2.医疗器械说明书和标签文字内容应当使用（）。

A.中文

B.英文

C.中文和英文

D.任意语言

答案：A

解析：为