湖北省药品检查管理实施办法.docxVIP

湖北省药品检查管理实施办法

（征求意见稿）

第一章总?则

第一条【目的依据】为规范全省药品检查机构监督检查管理活动，不断加强职业化专业化药品检查员队伍能力建设，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品上市后变更管理办法（试行）》和新修订的《药品检查管理办法（试行）》等有关法律法规和规范性文件，结合药品检查合作计划（PIC/S）要求及我省药品监督管理工作实际，制定本实施办法。

第二条【术语定义】本实施办法所称药品检查机构是指涉及药品GMP合规性监管工作各环节的所有省局内设机构、派出机构和技术支持机构的总称。

本实施办法所称药品