药品联合检查管理规程.docxVIP

药品联合检查管理规程

1?目的

为规范本省药品生产联合检查活动，配套实施《湖北省土地管理实施办法》，特制订本管理规程。

2适用范围

本管理规程适用于我省药品检查机构发起的与其他省级药品检查机构开展的联合检查。

如药物警戒开展联合检查，参照本管理规程执行。本管理规程不适用其他省级药品检查机构发起的联合检查。

3引用文件

3.1《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号）

3.2《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及其附录

3.3《药品检查管理办法（试行）》（国药监药管〔2023〕26号）

3.4《湖北省药品检查管理实施办法》（********）

4术语和定义

4.1联合检查：