蜜百合工艺规程.docxVIP

文件名称

蜜百合工艺规程

编号

编制人

审核人

批准人

编制日期

审核日期

批准日期

分发部门

生产科、质量科

执行日期

变更记载：原编号：

批准日期：执行日期：

变更原因及目的：

产品概述

来源：本品为百合科植物卷丹、百合或细叶百合的炮制加工品。

性味归经：甘，寒。归心、肺经。

功能主治：养阴润肺，清心安神。用于阴虚久咳，痰中带血，肺痨咳血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。

用法用量：6～15g。

贮存：置通风干燥处。防虫，防霉。

2.生产依据和炮制方法：

生产依据：《中华人民共和国药典》2015年版第一部P132。

炮制方法：取原药材，除去杂质，洗净，干燥，筛去灰屑，照蜜炙法炒至微黄色，不粘手。

3.工艺流程：

脱外包

脱外包

蜜炙干燥洗药净

蜜炙

干燥

洗药

净制

原药材

成品待包品入库

成品

待包品

入库

包装

检

检验

打码

标

标签

炮制过程及工艺条件

炮制过程

净制

将脱外包后的百合，按《净选岗位标准操作规程》操作，除去杂质。

4.1.2.洗药

将净制后的百合，按《洗药岗位标准操作规程》操作，洗净。

干燥

取洗药后的百合摊开烘干，上料厚度不超过2㎝。按《干燥岗位标准操作规程》、《空气源热泵烘干系统操作规程》操作，温度：65-75℃，时间：3-3.5h。

4.1.4.筛选

将干燥后的百合，按《筛选岗位标准操作规程》、《旋转式筛药机操作规程》操作，筛去灰屑。

4.1.5.蜜炙

先称取炼蜜加20%的沸水稀释。炼蜜操作：取适量蜂蜜置锅中，用文火加热（温度116-118℃）至微沸，除去泡沫及上浮蜡质，过滤，再倒回锅中，炼至起鱼眼泡，用手捻之较生蜜略有黏性，迅速出锅。炼蜜含水量控制在10%-13%为宜。

取净百合，置炒制锅内，用文火加热，炒至颜色加深时，加入适量开水稀释过的炼蜜，迅速翻炒均匀，并继续用文火炒至微黄色、不沾手时，取出晾凉。每100kg百合片，用炼蜜5kg。炒制温度：110-120℃，炒制时间：约15-25分钟。4.1.6.包装

将筛选后的百合，根据批包装指令领取合格的包装材料进行包装。按《包装岗位标准操作规程》操作，装量为1Kg/袋或0.5Kg/袋。

生产地点及生产设备：

工序

生产地点

设备名称

规格型号

标准操作规程编号

清洁操作规程编号

净制

净选间

/

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/

洗药

洗润间

/

/

/

干燥

干燥间

空气源热泵烘干系统

筛选

筛选间

旋转式筛药机

蜜炙

炒制间

/

/

/

包装

包装间

电子秤

/

封口机

/

5.生产过程取样指南

11.3.1废水的处理：废水来源于洗润药材用水、炮制饮片用水及清洗设备、容器的洗涤水，经处理达到排放标准后再排放。

11.3.2废渣的处理：拣选、炮制、