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《超声医学技术规范(2025版)》

一、设备管理与质量控制

1.1设备配置与采购

超声设备的配置需遵循“临床需求导向、功能适用、安全可靠”原则。二级及以上医疗机构应配置彩色多普勒超声诊断仪（含凸阵、线阵、相控阵探头），三级医院需额外配备高频超声（≥12MHz）、腔内探头（经阴道、经直肠）及介入超声专用探头（穿刺引导功能）。采购前需组织超声科、设备科、临床专家联合论证，重点评估设备的空间分辨率（灰阶≥5LP/mm，多普勒≥2LP/mm）、血流敏感性（低速血流检测≤2cm/s）、伪像抑制能力（旁瓣抑制≥40dB）及兼容性（与医院PACS系统数据接口符合DICOM3.0标准）。禁止采购未取得国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册证的设备，禁止因价格因素降低核心性能指标要求。

1.2设备验收与建档

新设备到货后，由超声科指定2名中级及以上职称医师/技师联合设备科完成验收。验收内容包括：外观检查（无物理损伤、标识清晰）、功能测试（各探头扫查切面完整性、多普勒频谱波形真实性、图像存储与传输稳定性）、性能验证（使用标准体模检测轴向/侧向分辨率、测量精度误差≤2%）、文档核查（注册证、操作手册、保修卡、计量证书齐全）。验收合格后，需建立设备电子档案，记录设备型号、出厂编号、启用日期、历次维修记录及性能检测结果，档案保存期不低于设备使用年限（一般为8-10年）。

1.3日常维护与质量检测

超声设备实行“三级维护”制度：一级维护由操作医师/技师每日完成，内容包括探头表面清洁（使用75%乙醇擦拭，避免化学腐蚀）、耦合剂残留物清除、电源线路检查；二级维护由设备科每季度执行，重点检测探头频率准确性（误差≤5%）、整机功耗（≤额定功率110%）、图像均匀性（体模中心与边缘区域灰度差≤10%）；三级维护由厂家或授权服务商每年进行，需全面校准声场参数（声输出指数TIS≤1.0，机械指数MI≤0.3）、升级超声软件至最新稳定版本。

质量检测分为室内质控与室间质评：室内质控每周使用组织等效体模（如Gammex404GS）检测图像分辨率（灰阶≥6LP/mm）、测距误差（≤1mm）、血流速度测量偏差（≤5%），结果记录于《设备质控日志》；室间质评每年参加省级及以上卫生健康行政部门认可的质量控制中心组织的测评，连续2次不合格设备需暂停使用并整改。

二、操作流程与技术规范

2.1常规超声检查基本流程

（1）患者准备：检查前需核对患者姓名、性别、年龄、检查部位及临床申请单信息（重点关注“危急值提示”“对比剂过敏史”），向患者解释检查目的、所需体位及配合事项（如呼吸控制、暴露范围）。腹部超声需空腹6小时以上（急诊除外），经阴道超声需排空膀胱，儿童检查可适当使用安抚措施（如玩具引导），避免强制约束。

（2）探头选择与耦合剂使用：根据检查部位选择探头：腹部（凸阵，2-5MHz）、浅表器官（线阵，7-15MHz）、心脏（相控阵，2-4MHz）、腔内（经阴道探头，5-9MHz）。耦合剂应选择无刺激、无致敏性的水性凝胶（pH值5.5-7.5），涂抹厚度以覆盖皮肤且无气泡为宜，避免过多导致探头滑动失控。

（3）标准切面与动态观察：检查需遵循“系统扫查、重点聚焦”原则。以腹部肝脏检查为例，需完成肝左叶矢状切面（显示门静脉左支）、肝右叶肋间斜切面（显示肝右静脉与下腔静脉汇合处）、肝肋缘下斜切面（显示肝下缘及胆囊）等至少6个标准切面，每个切面扫查时间≥15秒，重点观察实质回声均匀性、血管走行、占位性病变边界及内部血流信号。对可疑病灶需切换彩色多普勒（PRF设置≤800Hz）、频谱多普勒（取样容积1-2mm，角度校正≤60°）进一步评估血流动力学特征，记录收缩期峰值流速（PSV）、阻力指数（RI）等参数。

（4）图像存储与报告书写：每例检查至少存储8-10幅代表性图像（包括二维、彩色多普勒、频谱多普勒），图像需标注患者信息、检查时间、探头频率、扫查切面名称，存储格式为DICOM3.0，备份至医院PACS系统（备份周期≤24小时）。报告内容需包含“检查所见”（客观描述图像特征）、“结论”（结合临床需求给出诊断建议），避免使用“考虑”“可能”等模糊表述，危急值（如主动脉夹层、胎儿严重畸形）需在检查后10分钟内电话通知临床医师并记录。

2.2介入性超声操作规范

介入性超声（包括穿刺活检、置管引流、肿瘤消融）需在独立的介入超声室进行，环境符合《医院消毒卫生标准》（GB15982-2012）Ⅱ类环境要求（空气菌落数≤4CFU/皿·5min）。操作前需完成：①患者评估（凝血功能：PLT≥50×10?/L，INR≤1.5；心肺功能：无严重呼吸循环障碍）；②路径规划（使用超声引导软件模拟穿刺针进针角度、深度，避开大