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120例清热解毒类中药制剂的不良反应分析

曲琰曹杰吴小帅

辽宁中医药大学杏林学院，辽宁沈阳110167

摘要：目的结合对清热解毒类中药制剂常见不良反应的分析，找出其发生的一般规律以及显著特点，为临床安

全用药及防范应对提供指导；方法选取2021年1月～2023年1月院方报告的发生清热解毒类中药制剂不良反应

的120例，对患者一般资料进行回顾性分析，包括年龄段及性别分布、给药方式、药品比例、常见不良反应（累

及器官/系统及主要临床表现），对数据信息进行统计整理和挖掘分析；结果女性患者数量相对更高和中老年患

者出现不良反应的情况更多见，四类给药方式中“静脉滴注”给药方式所造成的不良反应发生几率更高，七类常

见清热解毒类中药制剂中“茵栀黄”造成不良反应的比例最多，八类不良反应中“皮肤及其附件”发生不良反应

的比例最高；结论要加强对清热解毒类中药制剂不良反应的监测与反馈，通过实施有效的干预手段，减少不良

反应的发生，进一步提升和确保清热解毒类中药制剂的用药安全。

关键词：清热解毒；中药制剂；不良反应；用药安全

中图分类号：R272

0引言对120患者资料进行回顾性分析，针对患者出现

的不良反应情况进行调查整理，包括对年龄段及性别

在临床治疗的过程中，清热解毒类中药因其安全

分布、给药方式、药品比例、常见不良反应（累及器

性表现良好，适应范围较为宽广等，使其应用备受推

官/系统及主要临床表现）情况进行统计分析，进而查

崇且尤为广泛。但与此同时，近年来清热解毒类中药

询并分析患者出现不良反应情况的原因，加强观察与

制剂不良反应（ADR）的上报例数及文献报道屡见不鲜，

监测，为安全用药提供依据指导。

成为当前临床关注的一个重点问题。由于清热解毒类

1.3统计学方法

中药制剂种类复杂，其成分具有复杂性，加上药物各

本研究采用统计学软件SPSS23.0对数据进行统

成分相互作用的难以预测和精准把控等，使得毒性研

计分析，形成直观清晰的数据整理结果，以P0.05表

究面临很大难度，对于中药制剂安全性的担忧甚至是

示差异显著具有统计学意义。

怀疑等也越来越多。对此，本文结合对清热解毒类中

药制剂不良反应病例资料的回顾性分析，结合数据的2结果

整理统计，为临床中清热解毒类中药制剂的合理使用，2.1患者年龄段及性别分布情况

有效规避潜在不良反应问题或隐患的发生等提供依据

120例清热解毒类中药制剂不良反应的报告中，女

与指导。

性患者数量相对更高，男女比例约为1:1.61。另外，

1资料与方法随着年龄的增长，发生清热解毒类中药制剂不良反应

1.1一般资料的患者数量呈现上升趋势。详见下表1。

表1患者年龄段及性别分布情况统计表

选取选取2021年1月～2023年1月院方报告的发年龄（岁）男性女性合计