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2026年医疗设备采购专员笔试考试题库含答案

一、单选题（共10题，每题2分，合计20分）

1.在医疗设备采购流程中，哪个环节属于关键控制点，需要严格审核供应商资质和产品合规性？

A.设备需求确认

B.供应商筛选

C.技术参数评审

D.合同签订

2.某医院需采购一批医用CT设备，优先考虑国产设备的优势可能包括？

A.价格更低

B.技术更先进

C.维护更便捷

D.以上都是

3.根据《医疗器械监督管理条例》，以下哪种设备属于第二类医疗器械？

A.医用X射线诊断设备

B.医用体温计

C.医用注射器

D.医用手术器械

4.在采购谈判中，采购专员应重点关注以下哪个方面，以避免潜在的法律风险？

A.设备性能参数

B.付款方式条款

C.供应商信誉

D.设备售后服务

5.某地区医院集中采购血液透析设备，若采用公开招标方式，应遵循的核心原则是？

A.价格最低优先

B.技术先进优先

C.综合评分最优

D.供应商规模优先

6.医疗器械采购中，三证通常指以下哪几项？

A.企业营业执照、生产许可证、产品注册证

B.税务登记证、组织机构代码证、产品合格证

C.生产许可证、产品注册证、ISO认证

D.企业营业执照、税务登记证、ISO认证

7.某医院采购一批手术显微镜，技术参数中放大倍数和工作距离是关键指标，这两项分别衡量什么？

A.放大倍数（清晰度）、工作距离（适用性）

B.放大倍数（适用性）、工作距离（清晰度）

C.放大倍数（亮度）、工作距离（稳定性）

D.放大倍数（稳定性）、工作距离（亮度）

8.在医疗器械采购中，招标文件的核心内容通常不包括？

A.技术规格要求

B.评标标准

C.供应商财务报表

D.合同条款

9.某供应商提供的医疗设备报价中包含质保期，质保期通常指？

A.设备使用期限

B.设备保修时间

C.设备折旧年限

D.设备运输周期

10.医疗器械采购中，临床需求评估的主要目的是？

A.确定采购预算

B.明确设备适用范围

C.选择性价比最高的设备

D.制定招标文件

二、多选题（共5题，每题3分，合计15分）

1.医疗设备采购中，影响采购决策的关键因素包括哪些？

A.设备性能参数

B.供应商资质

C.政策限制

D.医院预算

2.医疗器械招标流程中，常见的评审方法包括？

A.最低价评标法

B.综合评分法

C.询价采购法

D.竞争性谈判法

3.医用影像设备采购时，需要重点关注的性能指标有哪些？

A.图像分辨率

B.扫描速度

C.输出功率

D.伪影控制

4.医疗器械采购合同中，常见的风险条款包括？

A.质量保证条款

B.违约责任条款

C.付款方式条款

D.售后服务条款

5.某地区医院采购医疗设备时，若采用集中带量采购，其优势可能包括？

A.降低采购成本

B.规范采购流程

C.提高设备质量

D.缩短采购周期

三、判断题（共10题，每题1分，合计10分）

1.医疗器械的注册证和生产许可证是同一概念。（×）

2.采购专员在招标过程中必须保持中立，不得与任何供应商私下沟通。（√）

3.医用呼吸机属于第一类医疗器械，无需严格监管。（×）

4.设备质保期通常为1年，但具体时间由医院决定。（×）

5.集中带量采购适用于所有医疗设备采购场景。（×）

6.医疗器械采购中，技术参数比价格更重要。（×）

7.采购合同签订后，无需再进行履约监督。（×）

8.国产医疗器械通常比进口设备更符合本地临床需求。（×）

9.医疗器械招标文件必须公开，但技术参数可部分保密。（×）

10.采购专员只需关注设备采购环节，无需了解临床使用情况。（×）

四、简答题（共3题，每题5分，合计15分）

1.简述医疗器械采购流程的主要步骤。

答：医疗器械采购流程主要包括以下步骤：

-临床需求确认（明确设备用途、性能要求）；

-供应商筛选（资质审查、市场调研）；

-招标文件编制（技术规格、评标标准）；

-招标与评审（公开招标、综合评分）；

-合同签订与履约（质量验收、付款方式）；

-后期监管（使用反馈、维保跟踪）。

2.解释集中带量采购的概念及其优势。

答：集中带量采购指多个医疗机构联合采购同一类医疗设备，通过规模化采购降低成本。其优势包括：

-降低采购价格（规模效应）；

-规范市场秩序（杜绝恶性竞争）；

-提高设备质量（统一标准）；

-减少采购周期（流程优化）。

3.医疗器械采购中，如何评估供应商的资质？

答：评估供应商资质需关注：

-营业执照、生产许可证、产品注册证完整性；

-质量管理体系认证（如ISO13485）；

-产品检测报告、临床使用案例；

-财