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2026年一次性医疗用品管理制度

第一章总则

为规范医疗机构一次性医疗用品全生命周期管理，保障医疗质量与患者安全，防范医院感染风险，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗废物管理条例》《医院感染管理办法》等法律法规，结合医疗机构实际运营需求，制定本制度。本制度适用于医疗机构内所有一次性医疗用品的采购、验收、存储、使用、追溯、报废及处置等全流程管理，覆盖临床科室、门诊、急诊、手术室、消毒供应中心、药剂科等所有使用一次性医疗用品的部门及相关管理部门。

本制度所称“一次性医疗用品”，指医疗机构在诊疗过程中使用的，预期仅单次使用后即废弃的无菌或非无菌医疗器械、卫生材料及辅助用品，包括但不限于：