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病理标本染色错误应急预案演练脚本（2篇）

第一篇病理标本染色错误应急预案演练脚本

演练时间：2024年X月X日14:30-16:00

演练地点：XX医院病理科技术室、诊断室、主任办公室

参与人员：病理科技术组组长李军、技术员张萌（负责HE染色）、技术员王浩（负责免疫组化染色）、诊断医师刘梅、病理科主任赵刚、质量控制员陈丽、后勤保障员周凯

演练背景：技术室下午批量处理手术切除标本的HE染色及免疫组化染色，其中包含1例肺癌根治术标本（编号：2024-0567）、3例胃肠镜活检标本（编号：2024-0568至2024-0570）、2例乳腺穿刺标本（编号：2024-0571至2024-0572）。14:35，技术员张萌在染色后镜下初筛时，发现肺癌根治术标本的切片染色过深，细胞核与细胞质分界模糊，同时3例胃肠镜活检标本的切片出现染色不均，部分区域脱片；14:40，技术员王浩发现1例乳腺穿刺标本（2024-0571）的免疫组化染色中，HER-2抗体染色无阳性信号，而同期同批次染色的阳性对照切片信号正常。

第一阶段：异常识别与初步报告（14:30-14:45）

14:30，技术组按照当日工作流程启动染色程序：张萌将HE染色架放入自动染色机，设置程序为“脱蜡-苏木精染色10分钟-分化-返蓝-伊红染色5分钟-脱水-透明-封片”；王浩将免疫组化切片放入全自动免疫组化染色机，设置“脱蜡-抗原修复-阻断内源性过氧化物酶-一抗孵育（HER-2，1:200，37℃30分钟）-二抗孵育-显色-苏木精复染-封片”程序，同时设置已知阳性的乳腺癌组织切片作为阳性对照。

14:35，张萌完成HE染色后，随机抽取每例标本的2张切片进行镜下初筛。在观察肺癌根治术标本（2024-0567）的切片时，低倍镜下可见整个切片呈深紫蓝色，高倍镜下细胞核聚集，细胞质几乎被苏木精染色覆盖，无法分辨细胞形态；观察胃肠镜活检标本（2024-0568）切片时，发现切片边缘有1/3区域脱片，中间区域染色深浅不一，部分腺管结构染色过浅，难以识别。张萌立即停止后续切片的封片操作，将异常切片放置在专用的“异常标本盒”中，同时检查自动染色机的运行记录：发现苏木精染色环节的实际运行时间为12分钟（超出设定时间2分钟），伊红染色环节的试剂液位显示为“不足”，但机器未触发低液位报警；脱蜡环节的温度设置为60℃，符合标准。随后，张萌取出未染色的备用切片，重新进行手工HE染色预实验，设置苏木精染色时间分别为5分钟、8分钟，结果显示5分钟染色的切片细胞核与细胞质分界清晰，确认为染色时间过长导致染色过深。

14:38，张萌通过科室内部OA系统向技术组组长李军发送异常报告，内容包含：“异常标本编号2024-0567（肺癌根治术）HE染色过深，2024-0568至2024-0570（胃肠镜活检）染色不均伴脱片；初步原因分析：HE自动染色机苏木精染色程序超时，伊红试剂液位不足，活检标本切片可能因烤片温度不足导致脱片。”同时，张萌在病理标本管理系统中标记该批切片为“异常待处理”，暂停向诊断医师推送切片图像。

14:40，王浩完成免疫组化染色的封片操作，取出阳性对照切片镜下观察，可见细胞膜棕黄色阳性信号清晰，符合预期；随后观察乳腺穿刺标本2024-0571的切片，发现整个切片无阳性信号，而该标本的病理申请单中提示“临床怀疑乳腺癌，需检测HER-2表达”。王浩立即检查免疫组化染色机的运行记录：HER-2抗体的加样量为50μl，符合标准，孵育温度为37℃，时间30分钟，阳性对照与待检标本的加样通道一致；随后取出同批次的另1例乳腺穿刺标本（2024-0572）切片观察，可见HER-2染色阳性信号正常。王浩初步判断为该标本的切片处理或抗体加样异常，随即更换新的HER-2抗体，取该标本的备用切片进行手工免疫组化染色预实验，同时联系试剂管理员核查抗体批次，确认该批次抗体在有效期内，且前期使用无异常。

14:42，王浩拨打技术组组长李军的内线电话：“李组长，我这边发现2024-0571号乳腺穿刺标本的HER-2免疫组化染色无信号，阳性对照正常，同批次另1例标本染色正常，正在做预实验排查原因，申请暂停该标本的诊断流程。”

14:45，李军接到两人的报告后，立即前往技术室，分别观察异常切片的镜下形态和机器运行记录：确认HE染色机确实存在程序超时问题（因当日上午机器升级后，时间参数未同步更新），胃肠镜活检标本的烤片记录显示为60℃烤片10分钟（标准为65℃烤片15分钟），初步判断脱片为烤片不充分；免疫组化的预实验中，手工加样染色的切片仍无阳性信号，排除加样通道故障，推测可能为标本固定不充分或抗原修复不足。李军随即填写《病理技术异常事件登记表》，记录异常时间、标本编号、异常表现、初步分析，同时向病理科主任赵刚和质量控制员陈丽口