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科研原始记录管理制度（通用版模板）

为加强科研过程的规范化管理，确保科研数据的真实性、准确性与可追溯

性，保障研究成果的质量与可信度，并有效应对科研诚信挑战，特制定本科研

原始记录管理制度。本制度旨在为科研原始记录的创建、保存、查阅及维护提

供明确指引。

第一章总则

第一条制定目的

为规范科研原始记录的管理，确保科研工作的真实性、准确性和可靠性，

提升研究成果的可重复性与可验证性，特制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于本单位及其所属各部门所开展的所有类型科研项目的原始记

录管理工作，涵盖实验室研究、临床研究、田野调查、理论研究等。

第三条科研原始记录定义

科研原始记录是指在科研活动过程中直接产生的、客观反映研究者观察、

实验、测量、分析等科研实践的第一手数据载体。其形式包括但不限于实验记

录本、观察日志、测量数据表、分析计算过程、仪器输出图谱、调查问卷原始

样本等。

第四条管理范畴

科研原始记录的管理涵盖记录的完整性保障、安全保存与系统归档、授权

查阅与日常维护等全生命周期环节。

第二章记录的完整性

第五条基本原则

科研原始记录必须保证其完整性，具体体现在记录内容、记录形式以及记

录时间等多个维度。

第六条记录准确性要求

所有记录须确保准确、清晰、真实无误。任何对已形成记录的补充、修改

或更正，均须在原始记录旁予以明确标注，注明修改人、修改日期及修改原

因，严禁任何形式的涂改、遮盖或毁灭性篡改。此条是维护科研诚信的基石。

第七条记录内容要求

记录内容应全面反映科研活动的全过程，通常包括但不限于：研究背景与

目的、实验或研究设计方案、详细的操作步骤与条件、原始数据的采集过程与

结果、数据分析处理方法、初步结论与反思等。

第八条记录形式规范

记录形式应力求统一、规范，符合特定科研项目的要求。可采用传统的书

面记录（建议使用页码连贯、装订牢固的专用记录本），或符合规定的电子记

录系统。电子记录应具备防篡改功能或留有审计追踪痕迹。

第九条记录及时性要求

所有实验、观察或测量结果必须在操作或观察完成后即时、同步地进行记

录，避免凭记忆事后补记，以确保记录的客观性与准确性。

第三章保存与归档

第十条保存总则

科研原始记录必须完整保存，并依据项目周期及国家、行业相关管理规定

进行系统化归档。

第十一条保存方式

原始记录的保存应采取纸质与电子双重备份模式，以增强数据安全性。纸

质文件需妥善保管于防火、防潮、防盗的安全环境中；电子文件则应存储于安

全的服务器或可靠的云存储平台，并实施严格的访问控制。

第十二条纸质文件归档

纸质记录应按科研项目名称、负责人、时间顺序等进行分类整理，建立清

晰、易于检索的档案管理系统，并编制详细的档案目录。

第十三条电子文件管理

电子记录需制定定期备份策略（如日备、周备），并定期进行备份数据的

可读性验证，防止因硬件故障、病毒攻击等原因导致数据丢失。重要电子记录

应考虑异地进行备份。

第十四条保存期限

纸质与电子记录的保存期限应严格遵守科研项目合同、资助单位规定以及

相关法律法规的要求。通常情况下，项目结题后仍需保存相当长年限以备查

证。

第四章查阅与维护

第十五条查阅权限

科研原始记录的查阅应遵循权限最小化原则：

1、项目负责人及直接参与该项目的科研人员，有权查阅与本项目相关的原

始记录。

2、实验室主任或部门负责人，有权监督和查阅其管理范围内的所有科研原

始记录。

3、上级主管部门、项目委托方、伦理委员会或审计机构，在履行监管职责

时，有权按规定程序查阅相关原始记录。

第十六条查阅登记

任何查阅行为均需进行书面或电子登记，记录查阅人姓名、所属单位、查

阅时间、查阅目的等详细信息，并由查阅人签字确认，实现责任可追溯。

第十七条维护责任

科研原始记录的日常维护工作应指定专人（如项目负责人或档案管理员）

负责，内容包括记录的定期整理、必要的补充说明、索引更新等，确保记录体

系井然有序。

第十八条定期检查

记录维护人员需定期（如每季度或每半年）对保管的原始记录进行检查，

核实其完整性、完好性及可读性，发现问题及时采