医疗科研样本管理合同.docVIP

医疗科研样本管理合同

甲方（委托方）：_________

统一社会信用代码：_________

地址：_________

乙方（受托方）：_________

统一社会信用代码：_________

地址：_________

鉴于甲方系依法设立的科研机构/医疗机构，因开展【XX疾病分子机制研究】科研项目需委托乙方管理医疗科研样本；乙方系具备【生物样本库运营资质、生物安全二级实验室备案证明】的专业机构，可提供符合国家规范的样本管理服务。双方经平等协商，达成如下协议：

第一条定义

1.1医疗科研样本（以下简称“样本”）：指甲方提供的、经甲方伦理审查委员会批准、受试者签署知情同意书的人体组织、体液、细胞、核酸等生物材料，具体以《样本清单》为准。

1.2伦理审查批件：甲方针对科研项目取得的有效伦理审查批准文件。

1.3唯一标识：每个样本对应的可追溯编号（含类型、采集时间、受试者编号）。

第二条样本管理服务内容

2.1样本接收

-甲方交付样本时须提供《样本清单》（含样本编号、数量、知情同意书编号、伦理批件号）、伦理批件复印件及知情同意书编号清单；

-乙方验收样本包装完整性、温度（冷链样本）、标识清晰度，合格后双方签署《样本接收单》；不符合标准的样本乙方有权拒收并书面说明理由。

2.2样本存储

-乙方按约定条件（如-80℃低温冰箱、液氮罐，温度波动±2℃）存储样本，建立温湿度实时监控系统，每日记录数据并留存5年；

-配备备用电源、液氮补充预案等应急设施，温湿度报警后1小时内采取补救措施并通知甲方；

-存储期限为【XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日】，延长需提前30日书面申请。

2.3样本处理（如需）

-甲方提交《样本处理申请单》（明确提取核酸、分离细胞等要求），乙方按SOP操作，废弃物按医疗废物规范处置并留存记录。

2.4样本调用

-甲方提交《样本调用申请单》（注明用途、接收人），乙方24小时内（紧急情况4小时内）交付，双方签署《样本调用单》；

-剩余样本甲方须7日内返还存储或书面通知销毁。

2.5样本销毁

-存储期满或甲方要求销毁的，乙方提前10日通知甲方，确认后按高温灭活+焚烧等规范销毁，留存《样本销毁记录》（双方签字）。

2.6信息管理

-乙方建立样本信息电子系统（关联来源、存储、调用），每周异地备份，不得篡改删除。

第三条双方权利义务

甲方义务

3.1.1确保样本来源合法，提供有效伦理批件及知情同意书；

3.1.2按规范包装运输样本，运输中安全由甲方负责；

3.1.3按时支付服务费用，不得将样本用于约定外目的或转让；

3.1.4科研项目终止/用途变更时及时通知乙方。

甲方权利

3.2.1查阅样本存储状态、调用记录及温湿度数据；

3.2.2要求乙方5日内整改服务质量问题；

3.2.3乙方严重违约时书面解除合同。

乙方义务

4.1.1提供有效资质证明，确保持续合规；

4.1.2执行样本管理SOP，培训操作人员；

4.1.3每月提交《样本存储月度报告》；

4.1.4对样本信息、受试者隐私严格保密，不得向第三方披露；

4.1.5合同终止后15日内按甲方要求返还/销毁样本，结清费用。

乙方权利

4.2.1收取约定服务费用；

4.2.2甲方逾期支付超30日，暂停服务；超60日解除合同。

第四条保密

5.1双方对合同内容、样本信息、科研数据保密，未经书面同意不得披露；

5.2法律要求披露的，须提前3日通知对方；

5.3保密期限：合同终止后5年，受试者隐私延长至去世后10年。

第五条知识产权

6.1样本科研使用权归甲方，乙方不享有样本及成果知识产权；

6.2甲方科研成果（论文、专利等）归甲方所有；

6.3乙方通用管理技术归乙方，合作开发技术归双方共有。

第六条费用及支付

7.1费用构成

-存储费：【XX元/样本/年】；

-处理费：核酸提取【XX元/样本】、细胞分离【XX元/样本】；

-调用费：【XX元/次】；销毁费：【XX元/次】。

7.2支付方式

-存储费按年度预付（每年1月10日前支付）；

-处理/调用/销毁费按季度结算（乙方季度末5日内提供发票，甲方15日内支付）。

7.3逾期支付：按每日万分之五付违约金，超30日暂停服务，超60日解除合同并赔偿损失。

第七条风险责任

8.1样本损失

-乙方原因（存储不当、操作失误）：赔偿重新获取费用或每个样本【XX元】；

-不可抗力（地震、疫情等）：乙方免责，但24小时内通知甲方并提供证明；

-甲方原因（运输不当、申请错误）：乙方免责。

8.2信息泄露

-乙方泄露信息导致甲方/受试者损失的，承担全部赔偿（含医疗费、精神损害抚慰金、律师费）。

8.3伦理纠纷

-甲方样本来源不合法导致纠纷的，甲方承担全部责任。

第八条违约责任

9.1甲方擅自转让样本：支付合同总金额20%违约金；

9.2乙方泄露信息/