医疗冷链仓储运维合同.docVIP

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  • 2026-03-04 发布于山东
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医疗冷链仓储运维合同

甲方(委托方):________________________

统一社会信用代码:____________________

地址:________________________________

联系人:________________________联系电话:____________________

乙方(服务方):________________________

统一社会信用代码:____________________

地址:________________________________

联系人:________________________联系电话:____________________

鉴于

1.甲方系合法从事医疗物资(含药品、医疗器械、生物制品等,以下简称“货物”)经营的主体,需委托乙方提供医疗冷链仓储运维服务;

2.乙方具备医疗冷链仓储运维资质(含《营业执照》《冷链物流服务认证》及相关人员资质),能满足甲方货物的温湿度控制、合规管理等要求;

3.双方确认货物需符合《药品经营质量管理规范(GSP)》《医疗器械冷链(运输、仓储)管理指南》等国家及行业标准。

第一条服务内容

1.1仓储服务

乙方为甲方提供位于__________(地址)的仓储空间,面积共计____㎡,其中:

-2-8℃恒温区:____㎡;

--20℃冷冻区:____㎡;

-其他特殊温区(如-80℃):____㎡(需明确温度范围及要求)。

1.2运维服务

乙方负责上述仓储区域的全流程运维,包括但不限于:

(1)设备运维:制冷机组、温湿度监控系统、备用发电机、UPS电源等设备的日常巡检(每日不少于2次)、定期维护(每月1次)、故障维修(响应时间≤30分钟);

(2)环境监控:实时采集温湿度数据(每5分钟1次),自动上传至甲方指定系统或乙方合规平台,数据保存期限≥5年;

(3)库存管理:协助甲方完成货物出入库登记(含批次、有效期、温度要求)、月度盘点(双方共同参与),确保账实相符;

(4)合规管理:配合甲方及监管部门(如药监部门)检查,提供运维记录、设备校准报告等资料;

(5)应急处理:制定《冷链仓储应急方案》(附件1),每年至少开展2次应急演练(含设备故障、断电、温湿度超标等场景),储备应急物资(如干冰、备用温湿度计)。

第二条服务标准

1.温湿度控制:仓储区域温度偏差≤±0.5℃(2-8℃区)、≤±1℃(-20℃及以下区),湿度符合货物要求(如45%-75%);

2.设备完好率:核心设备(制冷机组、监控系统)完好率≥99%;

3.记录完整性:运维记录、温湿度数据、校准报告等资料齐全,可追溯;

4.合规性:乙方运维行为符合GSP、《医疗器械监督管理条例》等法规,无行政处罚记录。

第三条双方权利义务

3.1甲方权利

(1)检查乙方服务质量,要求乙方整改不符合约定的事项;

(2)要求乙方提供设备校准报告、运维记录等资料;

(3)拒绝接收乙方因运维不当导致的货物损失赔偿方案;

(4)在乙方违约时,按本合同约定索赔。

3.2甲方义务

(1)提供合法合规的货物,明确每批货物的温度要求、有效期、批次等信息(附件2);

(2)提供仓储场地的合法产权证明或使用权证明,配合乙方完成场地改造(如需);

(3)按时支付服务费,提供必要的货物出入库信息;

(4)不得将不符合温湿度要求的货物存入仓储区域。

3.3乙方权利

(1)收取本合同约定的服务费;

(2)拒绝接收甲方提供的不符合温湿度要求或无合法资质的货物;

(3)要求甲方提供货物相关的合规证明(如药品批准文号、医疗器械注册证)。

3.4乙方义务

(1)具备本合同约定的资质,确保运维人员持有健康证、特种设备操作证等;

(2)严格按服务标准运维,温湿度超标时立即启动应急措施(如转移货物至备用冷库),并在1小时内通知甲方;

(3)每年对温湿度计、校准设备进行法定校准,出具校准报告并提交甲方;

(4)不得擅自转包或分包运维服务,不得泄露甲方货物信息、商业秘密;

(5)承担因自身运维不当导致的货物损失、监管处罚等责任。

第四条费用及支付

4.1费用构成

(1)基本运维费:____元/㎡/月(按实际使用面积计算);

(2)耗材费:制冷剂、校准费、应急物资补充费等,据实结算(乙方需提供发票及清单);

(3)应急储备费:____元/年(一次性支付或按年支付)。

4.2支付方式

(1)基本运维费:每月5日前,甲方支付上月费用(乙方需提前3个工作日提供发票);

(2)耗材费:每季度首月10日前,双方核对清单后支付上季度费用;

(3)应急储备费:合同签订后5日内支付首年费用,后续每年到期前10日支付。

4.3逾期支付

甲方逾期支付费用的,按日万分之五支付违约金;逾期超过15日的,乙方有权暂停服务,直至甲方结清费用。

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