医疗新技术引进评估合同.docVIP

医疗新技术引进评估合同

甲方：[医疗机构名称]（以下简称“甲方”）

统一社会信用代码：[甲方统一社会信用代码]

地址：[甲方注册地址]

乙方：[评估机构名称]（以下简称“乙方”）

统一社会信用代码：[乙方统一社会信用代码]

地址：[乙方注册地址]

鉴于：甲方拟引进[新技术名称]（以下简称“标的技术”）用于临床应用，需委托具备专业资质的第三方机构对标的技术进行全面评估；乙方具备医疗技术评估的专业能力及相关资质，同意接受甲方委托。甲乙双方经平等协商，达成如下协议：

第一条评估标的

标的技术为[新技术名称]，系[所属医疗领域，如心血管介入领域]用于[适应症，如急性心肌梗死急诊救治]的医疗技术，核心原理为[简要描述，如“基于新型生物可吸收支架的精准植入技术”]。标的技术需符合国家医疗技术管理相关规定（如已取得NMPA注册证/处于临床试验阶段，需明确标注）。

第二条评估目的

1.验证标的技术的安全性（含临床试验不良事件、临床应用风险）及有效性（含与现有标准治疗方案的疗效对比）；

2.评估标的技术与甲方现有医疗条件（硬件、人员、患者群体）的适配性；

3.分析标的技术引进后的临床风险、运营风险及合规风险；

4.出具符合《医疗技术临床应用管理办法》《医疗器械监督管理条例》等法规要求的评估报告，为甲方引进决策提供依据。

第三条评估范围与内容

（一）技术本身评估

1.安全性：核查标的技术注册/备案文件