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医疗器械销售、验收、售后服务人员

培训试题(含答案)

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有

一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，第二类医疗

器械经营备案凭证有效期为（）。

A.3年B.5年C.长期有效D.2年

答案：B

2.医疗器械注册证编号中“国械注准”后第1位

字母代表器械类别，其中“Z”表示（）。

A.体外诊断试剂B.植入类C.注输类D.综

合类

答案：A

3.销售进口医疗器械时，必须随货提供的单证不

包括（）。

A.进口通关单B.境外生产企业出具的授权书

C.中文说明书D.境外销售合同原件

答案：D

4.验收植入类高风险器械时，需重点核对的附加

信息是（）。

A.灭菌批号B.运输温度记录C.序列号或唯

一标