药品包装用复合膜袋通则(试行).docx

药品包装用复合膜袋通则(试行)

1范围

本文件规定了药品包装用复合膜袋（以下简称“复合膜袋”）的材料要求、感官特性、物理机械性能、阻隔性能、卫生安全性能、印刷要求及试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存等内容。本文件适用于以塑料薄膜、铝箔等为基材，通过粘合剂复合而成的多层结构膜袋，用于药品（包括固体制剂、半固体制剂、液体制剂等）的内包装。复合膜袋的典型结构包括但不限于：聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）/铝箔（AL）/聚乙烯（PE）、双向拉伸聚丙烯（BOPP）/镀铝聚酯（VMPET）/PE、尼龙（PA）/PE等。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是