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关于推进医用耗材阳光采购的实施意见(试行)

为深入贯彻落实党中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的决策部署，进一步规范医用耗材采购行为，提升采购透明度和效率，降低虚高价格，保障临床用耗质量安全，维护患者和医疗机构合法权益，根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）、《国家医保局等八部门关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号）等文件精神，结合本地实际，现就推进医用耗材阳光采购工作提出如下实施意见。

一、总体要求

（一）指导思想

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持以人民健康为中心，以深化医药卫生体制改革为主线，以规范医用耗材采购秩序、降低群众就医负担为目标，依托信息化平台构建全流程、全链条的阳光采购体系，强化部门协同与社会监督，推动形成“公开透明、公平竞争、质量优先、价格合理、供应稳定”的医用耗材采购新格局，为人民群众提供安全、有效、可及的医用耗材保障。

（二）基本原则

1.公开透明，全程留痕。坚持采购信息全流程公开，确保招采规则、挂网价格、交易数据、配送信息等关键环节可查询、可追溯，消除信息不对称，防范暗箱操作。

2.公平竞争，质量优先。严格市场准入标准，维护公平竞争环境，在保障质量安全的前提下，通过市场机制引导价格合理形成，避免片面追求低价导致质量风险。

3.协同联动，高效便民。强化医保、卫生健康、市场监管等部门间数据共享与政策衔接，优化采购、配送、结算流程，减少中间环节，提升服务效率，减轻医疗机构和企业负担。

4.问题导向，动态优化。聚焦当前医用耗材采购中存在的价格虚高、流通不规范、供应不稳定等突出问题，针对性制定措施，及时调整完善政策，确保制度适应性和有效性。

（三）工作目标

2024年底前，基本建成覆盖公立医疗机构（含基层医疗卫生机构）、统一规范的医用耗材阳光采购平台，实现采购信息统一发布、交易过程统一监管、价格数据统一监测；2025年底前，平台覆盖范围扩展至社会办医疗机构（自愿参与），集中带量采购耗材占比显著提升，医用耗材价格总体趋于合理，采购行为更加规范，供应保障更加稳定；到2027年，形成制度完善、机制健全、运行高效、监管有力的医用耗材阳光采购体系，群众医药费用负担进一步减轻，改革获得感显著增强。

二、主要任务

（一）完善阳光采购平台建设

1.统一技术标准与功能模块。依托省级医药集中采购平台，整合现有资源，构建涵盖信息发布、产品挂网、在线交易、结算监管、数据分析等功能的一体化阳光采购平台。平台需符合国家数据安全标准，采用加密技术保障数据安全，设置医疗机构、企业、监管部门等多角色操作端口，满足不同主体业务需求。

2.规范产品挂网管理。制定《医用耗材阳光采购目录管理办法》，明确挂网产品范围、资质要求和申报流程。纳入目录的产品须具备医疗器械注册（备案）证，生产企业或其合法授权的经营企业须承诺遵守阳光采购规则，提供真实有效的资质文件、价格信息及质量保障证明。实行“动态调整+定期审核”机制，对不符合要求的产品及时清退，对新上市产品开辟绿色通道，确保临床急需耗材快速挂网。

3.推进数据互联互通。加强平台与医保信息平台、医疗机构信息系统、药监部门追溯系统的对接，实现采购数据与医保结算、质量追溯、临床使用等数据的实时共享。医疗机构需按要求将采购计划、交易记录、库存信息等数据上传平台，监管部门可通过平台调取相关数据进行分析和监管。

（二）规范采购全流程管理

1.明确采购方式与规则

-对国家和省级组织集中带量采购的医用耗材（以下简称“中选产品”），医疗机构须按约定比例优先采购，确保完成协议采购量；对未纳入集中带量采购的耗材（以下简称“非中选产品”），医疗机构应通过阳光采购平台进行挂网采购，不得线下交易。

-鼓励医疗机构以联盟形式开展带量采购，通过批量采购增强议价能力。联盟采购需提前将采购方案（包括采购品种、采购量、质量标准、评审规则等）报省级医保部门备案，采购结果须在平台公示并接受监督。

2.严格招采程序规范

-招标准入环节：采购方须在平台公开发布采购公告，明确采购品种、规格、数量、质量要求、资质条件、报价方式等信息；企业参与投标需提交合法资质、产品授权、质量承诺等材料，平台对企业资质进行线上核验，不符合要求的不得参与。

-评审环节：组建由临床专家、医保专家、价格专家等组成的评审委员会，采用“质量优先、价格合理”的综合评分法，其中质量评分占比不低于40%（含产品注册证等级、企业信用等级、临床使用反馈等指标），价格评分占比不超过60%（以同类别产品最低有效报价为基准计算）。严禁设置与产品质量无关的歧视