现货型细胞治疗风湿免疫病.ppt

临床研究设计与实施08适应症选择标准难治性病例优先选择对传统治疗（如DMARDs、生物制剂）反应不佳或无法耐受的风湿免疫病患者，尤其是系统性硬皮病、类风湿关节炎等进展性自身免疫疾病患者。需通过临床评分系统（如DAS28、mRSS）量化疾病活动度，确保入选患者处于中重度活动期，以明确评估细胞治疗的干预效果。排除合并严重免疫缺陷或活动性感染的患者，确保患者基线免疫状态适合接受细胞治疗，避免治疗相关风险。疾病活动度评估免疫状态筛查临床试验方案设计剂量递增策略采用“3+3”剂量递增设计，逐步探索CAR-NK或CAR-T细胞的安全剂量范围，同时监测细胞因子释放综合征（CRS）等不良