检验原始记录书写要求.pptx

;检验统计书写要求;(一)基本要求:

《药品生产质量管理规范》(年修订版)

第十二条质量控制基本要求:

(五)取样、检验、检验应该有统计,偏差应该经过调查并统计;

第一百五十九条与本规范相关每项活动均应该有统计,以确保产品生产、质量控制和质量确保等活动能够追溯。统计应该留有填写数据足够空格。统计应该及时填写,内容真实,字迹清楚、易读,不易擦除。

第一百六十条应该尽可能采取生产和检验设备自动打印统计、图谱和曲线图等,并标明产品或样品名称、批号和统计设备信息,操作人应该签注姓名和日期。

第一百六十一条统计应该保持清洁,不得撕毁和任意涂改。统计填写任何更改都应该签注姓名和日期,并使原有信息仍

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