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药事管理与法规中专题库及答案

一、单选题（每题2分，共30分）

1.药品经营企业必须具有的条件不包括以下哪项？

A.依法经过资格认定的药学技术人员

B.与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.保证所经营药品质量的规章制度

D.能提供药品价格咨询服务

2.以下关于药品广告的说法，正确的是？

A.处方药可以在大众传播媒介发布广告

B.药品广告可以含有医疗机构的名称、地址、联系办法、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗（热线）咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容

C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

D.药品广告可以利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

3.药品生产企业生产药品所使用的原料药，必须具有的证明文件是？

A.省级药品监督管理部门的批准文号

B.国家药品监督管理部门的批准文号

C.药品生产许可证

D.药品经营许可证

4.医疗机构配制制剂，应是本单位？

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种

C.临床需要而市场上供应不足的品种

D.临床、科研需要而市场上供应不足的品种

5.以下属于假药的是？

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

B.药品成分的含量不符合国家药品标准的

C.超过有效期的

D.更改生产批号的