原创力文档文件编号：****-01-2026
受控状态：受控口非受控□
版本号：E/0
发放编号：
质量手册
依据：《医疗器械生产质量管理规范》及
编制：_____
审核：_______
批准：__________
2025年12月31日发布2026年2月26日实施
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