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医疗器械零部件代工合同

一、合同主体

甲方（委托方）：__________

法定代表人：__________

地址：__________

乙方（加工方）：__________

法定代表人：__________

地址：__________

二、委托加工内容

甲方委托乙方加工以下医疗器械零部件：

零部件名称：__________

技术规格：__________（详见附件《技术参数清单》）

生产标准：__________（符合国家医疗器械行业标准GB/TXXXXX）

加工数量：__________套/批次

原材料提供方：__________（如甲方提供，需明确验收标准）

三、加工要求与标准

所有零部件加工过程需符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。

乙方须建立完整可追溯的质量记录体系，包括原材料检验记录、生产工艺参数、成品检测报告等。

成品需通过第三方检测机构（具有CMA/CNAS资质）性能测试。

四、交付与验收

交付周期：自收到原材料后______个工作日内完成

交付地点：__________

验收方式：甲方于收到成品后______个工作日内完成抽检，抽样标准按GB2828.1执行

不合格品处理：乙方应在______日内免费返工或替换

五、费用与结算

加工单价：__________元/套

付款周期：验收合格后______日内支付

结算方式：银行转账（账户信息以书面确认为准）

发票类