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纯化水制备及分配系统性能确认验证方案

1.验证目的

确认本公司2m3/h纯化水制备及分配系统在设定的运行参数下，持续稳定产出符合**《中国药典》2020年版**及公司《纯化水质量标准》要求的纯化水，验证系统运行的可靠性、合规性及工艺适用性，为系统正式投入使用提供数据支撑。

2.验证范围

本方案适用于本公司2m3/h纯化水制备系统（原水→UV灯预处理→一级RO膜→二级RO膜→EDI模块）及常温纯化水分配系统（储罐→臭氧发生器→UV杀菌→分配管网→使用点）的性能确认，涵盖系统运行参数控制、关键部件性能、水质指标检测及分配系统稳定性验证。

3.验证依据

《中国药典》2020年版四部