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偏差管理制度

1.目的：

为确保公司发生偏差事件后，能及时有效地采取纠正预防措施，避免类似的偏差事件再次发生，降低公司经营风险，特制定本制度。

2.范围：

适用于公司偏差事件的管理。

3.职责：

3.1偏差部门：偏差上报；采取应急处理措施；协助质量管理部调查；制定和执行纠正预防措施。

3.2质量管理部：确认偏差；组织偏差调查；审核纠正预防措施的可行性；纠正预防措施的执行复核；编制偏差回顾报告。

3.3质量负责人：偏差关闭批准；偏差回顾报告批准。

4.内容：

4.1偏差定义：偏离现行的法规或公司管理制度、操作规程的，且给公司造成较大损失的异常事件。

4.2偏差分类：

4.2.1重大偏差