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药品管理规范与使用指南手册（执行版）

第1章药品管理基础规范

1.1药品管理职责划分

药品管理是医疗机构、药品生产企业、药品经营企业及监管部门共同的责任，需建立明确的职责划分机制，确保药品全生命周期管理的合规性与有效性。药品管理职责应涵盖药品采购、储存、使用、发放、不良反应监测及监管等环节，各相关方需根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）等法规要求，明确岗位职责与操作规范。

药品管理人员应具备相应的专业知识与技能，包括药品知识、质量管理、法律法规及应急处理等，确保职责履行到位。药品管理职责划分应通过岗位说明书、职责清单及考核制度加以落实，确保各岗位职责清晰、权责明确，避免交叉管理或职责不清。药品管理应建立岗位责任制，定期开展岗位培训与考核，确保人员具备胜任岗位的能力，并持续提升药品管理的专业水平。

药品管理职责划分应与药品分类管理、药品不良反应监测、药品追溯系统建设等相结合，形成系统化的管理框架。药品管理职责划分应纳入组织架构中，确保其与药品管理流程、质量控制体系及信息化管理平台相衔接。药品管理职责划分需结合实际业务需求，动态调整职责范围，确保职责与实际工作内容相匹配，提升管理效能。

1.2药品存储与养护要求

药品的存储应根据药品性质、稳定性、有效期及储存条件进行分类管理，确保药品在储存过程中保持质量稳定。药品应按效期、储存条件及物理