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实验室风险管理程序

1目的

识别检验科存在的质量风险和安全风险，评估风险对检验结果和人身安全的影响，并改进流程以有效降低或消除风险，保证患者安全和检验科人员安全。

2范围

适用于检验前、检验、检验后工作全过程。

3职责

3.1检验科主任：为实验室风险管理责任人，负责批准风险管理报告。

3.2质量负责人：制定风险管理计划，按计划组织风险管理活动，编制风险评估报告。

3.3技术负责人：参与风险管理活动全过程，协助质量负责人制定改进措施。

3.4生物安全负责人：负责监督实验室所有生物安全活动全过程。

3.5风险管理小组：执行风险管理计划并形成风险分析、风险评价、风险控制、剩余风险评价记录。

4工作程序

4.1制定风险管理计划

4.1.1启动风险管理的时机

4.1.1.1定期评估：检验科每年进行一次全面的风险评估，并对已采取的风险控制措施进行有效性验证。

4.1.1.2不定期评估：当发生以下可能影响检验科质量和安全的重大变化时，应进行风险评估。

a）检验科设施或公用设施改造；

b）购置或引进新设备，包括实验室信息系统等；

c）引进新的检测程序或修改现有的检测程序；

d）发生重大差错；

e）可能影响工作人员或患者安全的其他变化；

f）实验室搬迁；

g）质量结构发生重大变化.

4.1.2质量负责人为检验科工作全过程或某个检测过程、服务过程建立风险管理计划，计划