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药物引起过敏性休克的应急预案及程序

第一章适用范围与法律依据

1.1适用对象

本预案适用于××医院（含分院、门诊部、互联网医院）所有使用药物并可能诱发过敏性休克的临床、医技、行政、后勤岗位。

1.2适用场景

静脉、肌肉、皮下、口服、吸入、腔道、外用、试验用药、造影剂、生物制剂、中药注射剂等所有给药途径。

1.3法律法规与上位文件

《中华人民共和国药品管理法》第45、86条；《医疗纠纷预防与处理条例》第12条；《突发事件应对法》第3条；《医疗机构管理条例》第28条；《过敏性休克诊疗指南（2022版）》；《中国药典》2020版四部“注射剂过敏性休克判定标准”；国家卫健委《医疗质量安全核心制度要点》第6号公告；××省卫健委《突发事件医疗救援预案（2023修订）》。

第二章风险分级与预警阈值

2.1风险分级

A级：既往有药物过敏史、既往有过敏性休克史、多重过敏、哮喘、肥大细胞增多症。

B级：首次使用β内酰胺类、铂类、蛋白类、单抗类、造影剂、中药注射剂。

C级：普通人群无高危因素。

2.2预警阈值

A级患者给药前必须完成“双人复核+科主任签字”；B级患者给药后30min内完成生命体征自动采集（5min/次）；C级患者执行常规观察。任何一级出现以下任一指标即触发红色预警：

①收缩压下降≥20mmHg或＜90mmHg