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临床检验与质量控制手册（执行版）

第1章总则

1.1目的与范围

本手册旨在规范临床检验与质量控制（ClinicalLaboratoryandQualityControl,CLQC）的全过程管理，确保检验结果的准确性、可靠性和可追溯性，满足临床诊断、科研及公共卫生需求。本手册适用于所有开展临床检验工作的实验室，包括但不限于血清学、生化、免疫学、微生物学、分子生物学等实验室。

本手册的制定依据《中华人民共和国国家标准GB5009.4-2016》《临床检验操作规范》《临床检验质量控制基本准则》等国家及行业标准，结合临床检验的实际操作流程和质量控制要求，形成系统化的质量管理体系。本手册的执行范围涵盖检验前准备、检验过程、检验后处理及结果报告等全部环节，确保各阶段均符合质量控制要求。本手册的制定依据《临床检验质量控制手册（执行版）》（以下简称“本手册”），并参考国内外相关标准和实践经验，确保内容科学、全面、可操作。

本手册的实施将有效提升临床检验的标准化水平，减少人为误差，提高检验结果的重复性和可比性，保障患者安全和医疗质量。本手册适用于实验室全体工作人员，包括检验人员、质量控制人员、管理人员及技术支持人员，确保全员参与质量控制。本手册的更新与修订将依据实际运行情况和新标准进行，确保其持续有效性和适用性。

1.2质量管理原则

本手册遵循“全员参与、过