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食品药品监管执法手册（执行版）

第1章总则

1.1监管依据与职责

本章依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国行政处罚法》《食品药品监管执法程序规定》等法律法规，结合国家食品药品监管总局《食品药品监管执法手册（执行版）》制定。根据《食品安全法》规定，国家食品药品监督管理总局（现国家市场监督管理总局）为食品药品监管主体，负责全国范围内的食品安全、药品安全、化妆品安全等监管工作。

《食品药品监管执法手册（执行版）》明确了食品药品监管的职责分工，包括食品药品监督管理局、市场监督管理局、药品监督管理局、化妆品监督管理局等机构的职责范围。根据《食品安全法》第122条，食品生产经营者应当建立食品安全管理制度，配备食品安全管理人员，落实食品安全责任。根据《药品管理法》第44条，药品生产企业、经营企业、医疗机构等应当建立药品质量保证体系，确保药品质量符合国家药品标准。

根据《化妆品监督管理条例》第12条，化妆品生产经营者应当建立化妆品标签管理制度，确保标签信息真实、准确、完整。根据《行政处罚法》第42条，食品药品监管机构对违法行为可依法作出警告、罚款、没收违法所得、责令停产停业等行政处罚。根据《食品药品监管执法程序规定》第10条，食品药品监管执法应当遵循合法、公正、公开、公平的原则，确保执法过程的规范性和透明度。

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