放射性药品管理制度.docx

放射性药品管理制度

为规范放射性药品全生命周期管理,保障医疗质量与辐射安全,依据《中华人民共和国药品管理法》《放射性药品管理办法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《药品经营质量管理规范》等法律法规,结合医疗机构实际工作需求,制定本制度。本制度适用于医疗机构内放射性药品的采购、验收、储存、养护、调配、使用、废弃物处理及相关人员管理等全流程活动。

一、管理机构与职责划分

医疗机构应建立放射性药品三级管理体系,明确决策、执行与监督职责,确保各环节责任可追溯。

(一)药事管理与药物治疗学委员会

负责放射性药品管理的顶层决策,审议放射性药品使用目录、管理制度修订、重大安全事件处置方案等事项;每季

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