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新型抗肿瘤药物超说明书用药管理专家共识.pdf

新型抗肿瘤药物超说明书用药管理专家共识.pdf

    新型抗肿瘤药物超说明书用药管理专家共识

    随着新型抗肿瘤药物的快速研发和临床试验的推进，药品监督管

    理部门对该类药物采取了快速通道审批，因此大量新型抗肿瘤药物得

    以快速获批上市且适用围不断更新。药品说明书是药物临床应用的

    法定依据，而其更新存在滞后性，这一问题在新型抗肿瘤药物领域尤

    为突出，使得超说明书用药情况较为普遍。中山大学肿瘤防治中心的

    研究数据显示，程序性死亡受体1抑制剂等新型抗肿瘤药物的超说明

    书用药比例超过60%,这可能带来用药安全风险甚至危害患者生命。

    值得注意的是，目前各级医疗机构对新型抗肿瘤药物的超说明书用药

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