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【精品】零售药店处方药销售管理制度

一、总则

为规范本零售药店处方药销售全流程管理，保障公众用药安全，防范药品流弊、合规风险，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范（GSP）》《处方药与非处方药分类管理办法》《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》《药品网络销售监督管理办法》等法律法规及政策要求制定本制度。本制度适用于本药店所有涉及处方药采购、储存、审核、调配、销售、售后管理的全体岗位人员，是处方药销售环节必须严格执行的强制性准则，若条款与最新生效的法律法规、地方监管要求冲突，以最新规定为准，药店质量负责人需每季度对制度内容进行更新校准。

二、岗位权责划分

本药店处方药销售合规管理实行分级责任制，各岗位权责明确到人，出现违规问题可直接溯源追责：

1.门店负责人（店长）：为处方药销售合规第一责任人，负责保障执业药师等专业人员足额配备、履职不受干预，定期审核处方药销售合规数据，不得指使、纵容员工违规销售处方药，对接监管部门的日常检查与违规整改工作。

2.质量负责人：为处方药质量管控直接责任人，负责供应商资质审核、药品验收、储存质量管控、合规自查、质量投诉处理、人员培训组织等工作，每月形成处方药质量管控报告提交店长，对发现的合规风险有权直接叫停销售流程。

3.执业药师/处方审核员：为处方审核、用药指导第一责任人，需持有效执业药师证注册在本药店，不得挂证、顶岗，在岗期间需佩戴统