研究者发起的临床研究结题申请表.docVIP

医学院第一附属医院科研科

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研究者发起的临床研究结题申请表

项目信息

项目名称

专业

主要研究者

伦理委员会同意进行临床试验时间年月日

学术委员会通过时间年月日

协议生效时间年月日

审查内容

签字/日期

专业组药物管理员

该项目的剩余试验药物已退回/处理

有无1不适用

专业组质控员

（资料管理员）

已对该项目进行了检查，该项目的研究文件及资料已整理完整，同意进行项目归档

有无不适用1

主要研究者

确认已履行职责，完成工作，同意该项目归档

有无1不适用1

GCP药物（器械、试剂）管理员

药检（质检）报告

是否1不适用1

药物（器械、试剂）接收清单完整

是否1不适用1

药物保管及温湿度记录完整

是否1不适用1

药物（器械、试剂）发放及回收记录完整

是否1不适用1

剩余药品（器械、试剂）已退回申办者

是