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医疗器械网络销售监督管理办法培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.医疗器械网络销售企业应当在其网站首页显著位置展示的信息不包括：

A.医疗器械生产许可证或备案凭证

B.医疗器械经营许可证或备案凭证

C.企业营业执照

D.法定代表人联系方式

答案：D（依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第十三条）

2.医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当在通信主管部门批准后多少个工作日内向所在地省级药品监督管理部门备案？

A.10

B.15

C.20

D.30

答案：C（依据办法第七条）

3.从事医疗器械网络销售的企业，超出备案范围销售第二类医疗器械的，由县级以上地方药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》的规定处罚，以下哪项不属于该情形的处罚措施？

A.没收违法所得

B.处5万元以上10万元以下罚款

C.情节严重的，责令停业

D.吊销医疗器械生产许可证

答案：D（超出备案范围属于经营违规，生产许可证由生产环节违规触发，依据办法第三十九条及《医疗器械监督管理条例》第八十一条）

4.医疗器械网络交易服务第三方平台提供者发现平台内企业存在严重违法行为的，应当立即采取的措施不包括：

A.停止提供网络交易服务

B.保存相关记录

C.向所在地省级药品监督管理部门报告

D.公开曝光企业信息

答案：D（依据办法第十条）

5.从事医疗器械网络销售的企业，未