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2025WHO指南：来那帕韦用于HIV预防和长效注射暴露前预防的检测策略解读

2025年世界卫生组织（WHO）更新发布新版HIV暴露前预防（PrEP）临床指南，首次正式推荐长效注射型来那帕韦（lenacapavir，HIV衣壳抑制剂）作为HIV高风险人群暴露前预防的新选择，同时配套推出了适配长效制剂特点的专用检测策略，对全球HIV预防工作的降负担、提效率具有重要指导意义，本文对核心内容进行全面解读。

一、指南修订背景与来那帕韦的PrEP定位

过去十余年间，口服PrEP（富马酸替诺福韦二吡呋酯/恩曲他滨，TDF/FTC）已经被证实可以有效降低HIV性暴露风险，但其推广始终受限于依从性瓶颈：全球范围内口服PrEP的坚持率不足50%，青少年、跨性别女性、性工作者等重点高危人群的漏服率更是超过60%，长效PrEP制剂的研发与落地成为全球HIV预防的核心需求。

来那帕韦是全球首个获批的长效HIV衣壳抑制剂，半衰期长达38天，每6个月注射一次即可维持抑制HIV入侵的有效血药浓度，III期临床CAPRISA-018研究结果显示，每6个月注射一次来那帕韦PrEP的HIV保护效力达92%，显著高于常规口服PrEP（受依从性影响实际保护效力约65%-75%），且安全性良好，注射部位不良反应多为轻度，全身严重不良反应发生率不足1%。基于扎实的临床证据，2025WHO指南将长效注射来那帕韦列为与口服PrE