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皮试药品管理制度

一、总则

为规范医疗机构皮试药品全流程管理，保障患者用药安全，降低过敏反应风险，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》等相关法律法规，结合临床实际需求，制定本制度。本制度适用于医疗机构内所有需进行皮试的药品（以下简称“皮试药品”），包括但不限于抗生素类（如青霉素类、头孢菌素类）、生物制品（如破伤风抗毒素、狂犬病疫苗）、局部麻醉药（如普鲁卡因）等。

二、管理职责划分

（一）药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事会”）：负责皮试药品目录的动态调整、管理制度的审核修订及重大安全事件的决策指导。

（二）药学部门：

1.负责皮试药品的采购、验收、存储、发放及质量监控；

2.制定皮试液配制标准操作流程（SOP），监督临床科室皮试液配制与使用；

3.组织药学人员参与皮试药品相关培训与考核。

（三）临床科室：

1.严格执行皮试操作规范，准确记录皮试结果及患者反应；

2.配合药学部门完成皮试药品使用反馈及不良反应监测；

3.对本科室备用皮试药品（如急诊抢救用）实施日常管理。

（四）护理部门：

1.监督护理人员皮试操作规范性，包括消毒、注射部位选择、结果判读等；

2.参与皮试药品使用环节的双人核对制度落实。

（五）医务部门：

1.统筹皮试药品临床使用的医疗质量控制；

2.协调多部