医疗技术临床停止标准、流程及报告程序.docxVIP

医疗技术临床停止标准、流程及报告程序.docx

医疗技术临床停止标准、流程及报告程序

一、总则

第一条【制定目的】为规范我院医疗技术临床应用管理，建立医疗技术风险预警与退出机制，保障医疗质量和患者安全，根据国家相关法律法规及卫生行政部门要求，结合我院实际，制定本程序。

第二条【制定依据】本制度依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》、《医疗质量管理办法》及《执业医师法》等相关法律法规制定。

第三条【适用范围】本程序适用于我院所有开展临床应用的医疗技术，包括但不限于限制类医疗技术、高风险医疗技术、新技术新项目以及常规医疗技术。全院各临床、医技科室及其医务人员在医疗技术临床应用活动中，必须严格遵守本程序。

第四条【基本原则】医疗技术临床停止工作遵循“安全第一、及时评估、科学决策、依法依规”的原则。当医疗技术出现重大质量安全风险、技术有效性丧失或法律法规禁止等情形时，应当立即或有序停止临床应用。

第五条【术语定义】本程序所称“医疗技术临床停止”，是指医疗机构因医疗技术本身存在严重缺陷、发生严重不良后果、人员或设施设备不具备条件、或违反法律法规等原因，主动或被动终止该项技术在临床中继续应用的行为。

二、组织机构与职责

第六条【医疗技术临床应用管理委员会】医院医疗技术临床应用管理委员会（以下简称“委员会”）是医疗技术临床停止工作的决策机构。主要职责包括：