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药品不良事件报告制度与流程

药品不良事件（AdverseDrugEvent,ADE）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，或因用药不当、药品质量问题等导致的对患者健康造成损害的事件。为规范药品不良事件报告与处理，有效控制药品风险，保障患者用药安全，结合《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规要求，制定本制度与流程。

一、适用范围与定义

本制度适用于医疗机构内所有在院患者、门诊患者及急诊患者使用药品（包括西药、中成药、生物制品、中药注射剂、血液制品等）过程中发生的药品不良事件报告与处理。涉及的定义如下：

1.药品不良事件（A