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医院医疗设备采购与验收手册（执行版）

第1章采购需求与立项管理

1.1采购需求调研与需求规格说明书编制

采购需求调研需由医院设备科牵头，联合临床科室主任、药剂科及财务部门组成专项工作组，于项目启动前30日内完成对拟采购设备的临床应用场景、使用频率及维护需求的深度访谈与问卷调查，确保需求描述基于真实业务场景而非口头建议。在调研基础上，需编制详细的《需求规格说明书》，明确界定设备的功能参数、性能指标、接口标准、售后服务响应时间及质保期限，并严格依据国家《医疗器械监督管理条例》及医院设备采购目录进行合规性审查。

对于关键设备，需引入第三方专业检测机构或邀请资深设备专家进行技术可行性