高压氧舱安全管理规范.docxVIP

高压氧舱安全管理规范

一、总则

1.1制定目的与依据

第一条为规范高压氧舱（以下简称”氧舱”）的安全管理，保障患者、操作人员及其他相关人员的人身安全，预防和减少氧舱安全事故，依据《中华人民共和国特种设备安全法》《医用氧舱安全管理规定》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，结合医疗机构实际情况，制定本规范。

第二条本规范适用于各级各类医疗机构使用的医用氧舱的设计、安装、调试、使用、维护、报废等全生命周期管理，以及氧舱操作人员、医护人员、技术人员的资质管理和操作行为规范。

1.2基本原则

第三条氧舱安全管理遵循”安全第一、预防为主、规范操作、持续改进”的原则，建立健全安全责任制，落实各项安全保障措施。

第四条氧舱安全管理实行”谁使用、谁负责，谁主管、谁负责”的责任追究制度，明确各级各类人员的安全职责。

第五条氧舱安全管理应符合国家、行业及地方相关标准，确保设备安全、操作规范、环境安全，保障医疗质量和患者安全。

1.3术语与定义

第六条高压氧舱：指用于治疗目的，通过提高舱内压力使患者吸入高浓度氧气的医疗设备，包括医用空气加压舱、纯氧加压舱等类型。

第七条医用空气加压舱：指舱内工作介质为压缩空气，可同时容纳多名患者的多人氧舱。

第八条纯氧加压舱：指舱内工作介质为医用纯氧，通常为单人使用的氧舱。

第九条操作人员：指负责氧舱日常操作、维护、检查等工作的专业技术人员，包括氧