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医疗不良事件报告制度及流程

医疗不良事件是指在医疗活动中发生的、不符合现行法律法规、诊疗规范或医院管理制度的意外或异常事件，可能或已对患者安全、医疗质量、医院运行造成负面影响。为规范医疗不良事件管理，强化风险预警，保障患者安全与医疗质量，特制定本制度及配套流程。

一、适用范围与事件分类

本制度适用于医院所有诊疗、护理、药事、检验、检查、后勤保障等环节中发生的不良事件。事件分类遵循“全面覆盖、分级管理”原则，具体分为以下四类：

（一）患者安全类事件：包括但不限于患者跌倒/坠床、非计划性拔管、压疮（院内新发或院外带入加重）、误吸/窒息、烫伤/冻伤、身份识别错误（如接错患者、标本错误）、手术部位/术式错误（“非计划再次手术”“开错刀”）、药物/血液制品使用错误（包括过敏反应、配伍禁忌）、输血不良反应、围手术期并发症（如麻醉意外、术中大出血）等。

（二）医疗质量类事件：涵盖诊疗流程缺陷（如未按规范进行术前讨论、危急值未及时处理）、病历书写缺陷（如关键信息遗漏、签名不全、电子病历篡改）、检查/检验结果判读或报告延迟、影像诊断与病理诊断重大差异、多学科会诊（MDT）未达预期效果等。

（三）药品与医疗器械类事件：涉及药品不良反应（ADR）、药品变质/过期使用、高警示药品管理疏漏（如胰岛素、化疗药错发）、医疗器械故障（如手术器械断裂、监护仪数据失真）、植入类器械追溯不全（如未记录