医用耗材招标采购管理制度及流程.docxVIP

医用耗材招标采购管理制度及流程

一、总则

本制度适用于医疗机构（以下简称“医院”）医用耗材的招标采购活动，涵盖高值医用耗材（如心血管介入类、骨科植入类）、中低值医用耗材（如手术器械、卫生材料）及检验检测类耗材（如试剂、校准品）的采购全流程管理。制度制定以《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》等法规为依据，以“规范流程、保障质量、控制成本、防范风险”为核心目标，通过标准化、透明化、科学化的采购机制，确保医用耗材供应安全、临床使用合规、资金使用高效。

二、组织架构与职责分工

医院设立三级采购管理体系，明确决策、执行、监督三类主体的权责边界，形成相互制衡的管理机制。

（一）招标采购领导小组

由院长任组长，分管后勤、医疗、财务的副院长任副组长，成员包括医务部、设备科、财务部、审计科、临床科室负责人等。主要职责：

1.审定年度医用耗材采购预算及采购目录；

2.审批重大采购项目（单次预算≥50万元或年度累计预算≥200万元）的招标方案；

3.审议评标委员会推荐的中标结果，作出最终定标决策；

4.研究解决采购过程中重大争议或突发问题（如流标、质疑投诉）。

（二）招标采购工作小组

常设于设备管理部门（或招标办），成员包括设备科专职人员、临床技术骨干、财务人员及法律顾问。主要职责：

1.编制采购需求清单，组织市场