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医疗质量(安全)不良事件报告制度

医疗质量（安全）不良事件是指在医疗活动中，因诊疗行为、环境设施、管理流程等因素导致患者或医务人员受到非预期伤害，或存在潜在风险但未造成实际伤害的事件。此类事件的报告与管理是医疗机构提升质量安全水平的核心手段，通过系统收集、分析、干预，可有效防范同类事件重复发生，保障患者与医务人员安全。

一、报告主体与责任界定

所有在院从事诊疗、护理、药学、检验、检查、后勤保障等工作的医务人员（含进修、实习、规培人员）均为不良事件的责任报告人。医务人员在诊疗过程中发现或疑似发生不良事件时，需立即履行报告义务；患者及其家属若发现可能影响医疗安全的情况，可通过医院指定渠道反馈，由相关部门核实后纳入报告体系。

报告责任强调“首接负责制”，即最先发现事件的人员为第一报告人，需在规定时限内完成初始报告，不得推诿。科室负责人对本科室事件报告的及时性、完整性负管理责任，需督促所属人员规范报告，并协助管理部门开展后续调查。

二、事件分级与报告时限

根据事件后果严重程度及潜在风险，将不良事件分为四个等级，实行分级报告管理：

Ⅰ级（警告事件）：导致患者死亡、永久性功能丧失（如肢体缺失、不可逆脑损伤）或严重残疾的事件。报告时限为事件发生后30分钟内，第一报告人需通过电话或即时通讯工具向医疗质量与安全管理办公室（以下简称“质安办”）口头报告，2小时内提交书面《医疗质量（