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医疗器械入库、贮存、检查及出库管理制度

一、总则

第一条【制定目的】

为规范医疗器械入库、贮存、检查及出库全流程管理，确保医疗器械质量安全，保障临床使用安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规，结合本机构实际，制定本制度。

第二条【制定依据】

本制度依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械储存与运输管理规范》等相关法律法规及标准制定。

第三条【适用范围】

本制度适用于本机构（包括但不限于医院、诊所、医疗器械经营企业等）所有医疗器械的入库验收、贮存保管、质量检查及出库发放管理活动。

第四条【基本原则】

安全