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生物制药用纯化水系统数据安全合同协议2025

引言

本合同由以下双方于2025年[具体日期]在[具体地点]签署：

甲方（以下简称“委托方”）：[委托方全称]

法定代表人/授权代表：[姓名]

地址：[地址]

乙方（以下简称“服务方”）：[服务方全称]

法定代表人/授权代表：[姓名]

地址：[地址]

鉴于：

1.委托方需要建设和/或运营一个用于生物制药生产的纯化水系统（以下简称“水系统”），该系统涉及大量对药品质量和患者安全至关重要的数据；

2.服务方拥有与水系统相关的技术、设备和服务能力，同意根据本协议的规定处理委托方水系统产生的数据；

3.双方希望依据适用的数据保护、网络安全及制药质量管理等相关法律法规，明确双方在数据安全方面的权利和义务，以保护水系统数据的安全。

根据《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》以及药品生产质量管理规范（GMP）等相关法律法规的规定，双方经友好协商，达成如下协议，以资共同遵守。

第一条定义与解释

除非本协议上下文另有明确说明，下列词语具有以下含义：

1.1“数据”是指委托方或委托方委托乙方处理的所有信息，包括但不限于水系统的设计参数、运行状态数据（如温度、压力、流量、电导率、电阻率、pH值、纯度指示器读数等）、加药与清洗控制指令和记录、水质检测结果与校准记录、设备维护保养日志、故障报警