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2025年药品管理规范与使用指导手册

第1章总则

1.1药品管理工作的基本原则

坚持“以患者为中心”的服务理念，将保障用药安全有效作为首要任务，确保每一剂药品都能精准送达需要它的患者手中，杜绝因管理疏忽导致的用药风险。贯彻“预防为主、全程管控”的方针，从药品采购入库、储存运输、临床使用到不良反应监测的全生命周期实施闭环管理，不留管理盲区。

遵循“依法合规、科学规范”的要求，严格依据国家药品管理法律法规及最新行业标准，确保药品管理的合法性与科学性双重保障。落实“质量第一、诚信为本”的核心价值观，建立全员质量责任意识，通过标准化作业流程（SOP）杜绝任何人为操作失误。执行“动态优化、持续改进”的管理机制，定期复盘药品使用数据，根据临床反馈及时调整管理策略，提升整体管理效能。

强化“协同联动、信息共享”的工作模式，打破部门壁垒，实现药企、医院、监管部门之间的数据互通与协同作战，形成管理合力。

1.2本规范适用范围与制定依据

本规范适用于所有医疗机构内从事药品采购、验收、储存、养护、调剂、使用、回收及销毁等全流程的药品工作人员及相关管理人员。本规范适用于所有药品经营企业（包括批发、零售、连锁药店）的药品仓库、养护室及临床药房等物理空间内的药品管理工作。

本规范适用于所有参与药品信息化系统（如LIMS、WMS）操作的技术人员，确保电子记录与纸质记录的一致性。本